醫(yī)用超純水水質標準:

2000版藥典標準

GMP標準

電阻率：≥15MΩ.CM

電導率：≤0.5μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

制取醫(yī)用超純水的工藝流程：

1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點

3、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點

在以上3種工藝，反滲透膜都起著核心作用。以下是三者間的對比：

第一種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少，占用的地方少，但缺點就是需要經常進行離子再生，耗費大量酸堿，而且對環(huán)境有一定的破壞。

第二種采用反滲透作為預處理再配上離子交換設備，其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高，但離子設備再生周期相對要長，耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。

第三種采用反滲透作預處理再配上電去離子（EDI）裝置，這是目前制取超純水最經濟，最環(huán)保用來制取超純水的工藝，不需要用酸堿進行再生便可連續(xù)制取超純水，對環(huán)境沒什么破壞性。但成本較高。

適用范圍：

*大輸液、針劑、口服液等制劑生產。

*眼藥水及護理液的生產。

*醫(yī)院血液透析用水、生化分析、手術無菌水。

*原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產。

*多效蒸餾水機原料水、洗瓶水。

*生化藥物制品、診斷試劑液、針劑、口服液等制劑生產。